盟科药业(688373):超级抗菌药第一股,国产创新冲击国际市场-深度研究

盟科药业聚焦抗多重耐药抗菌药领域,海内外双驱发力盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域,多年深耕抗菌创新药物,其核心产品康替唑胺(MRXI)已于2021年6月在中国获批上市。正式从研发阶段公司转型为商业化阶段药企,为多重感染耐药患者提供具有更优有效性、更高安全性的抗菌药物,有望替代现有药物。公司着眼全球,康替唑胺正在进行全球多中心III期临床试验。

   头部产品康替唑胺及MRX-4:安全优势突出康替唑胺是针对多重耐药革兰阳性菌的新一代噁唑烷酮类抗菌药,于2021年上市并纳入医保。MRX-4系基于康替唑胺的水溶性前药,已开发注射和口服两种剂型。抗多重耐药革兰阳性菌药物国内外市场需求广阔,预计2030年国内市场超百亿规模。康替唑胺及MRX-4安全性显著优于同类药利奈唑胺,在血液科、呼吸科、ICU等多个科室及相关适应症的临床应用广阔,在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大,预计其国内峰值销售额有望超过10亿元。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替哗胺片治疗的全球多中心临床,该研究计划在中国、美国和欧洲约50个中心纳入约700例受试者,有望于2026年完成,海外市场广阔。2023年4月,康替唑胺拓展适用人群至儿童临床试验正式启动。

   接代管线MRX-8差异化布局,临床应用前景可期多重耐药革兰阴性菌药物市场一片蓝海,其临床检出率远超革兰阳性菌检出率,占全部细菌的2/3,预计2030年市场规模可达400亿元。MRX-8系公司开发的抗多重耐药革兰阴性菌感染药物,属于下一代多黏菌素类药物,目前美国临床Ⅰ期已完成,中国临床Ⅰ期试验进行中。截至目前其临床数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性,有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司辐射抗感染领域进行创新研发,在研管线包括硼烷类抗菌药MRX5、截短侧耳素MRX7抗菌药管线,MRX-15、MRX-17、MRX-18、MRX-23等抗病毒、抗肿瘤管线,目前均处于临床前研究阶段。

   投资建议我们预计2023～2025年营业收入为0.91亿元、1.55亿元、2.44亿元,同比增长88.0％、71.0％、57.5％。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段,预计未来几年将维持亏损,2023～2025年归母净利润为-2.25亿元、-1.94亿元、-1.40亿元,同比增长-2.3％、13.9％、27.7％,亏损持续收窄。首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示新药研发失败风险、第三方委托研发的风险、药品生产风险、行业竞争格局恶化风险、行业监管政策风险