健友股份(603707):注射剂占比持续提升,美国收入增五成

事件2023年8月28日,公司发布半年报,2023年上半年营业收入23亿元,同比增加16.63％;归母/扣非净利润6.25/6.11亿元,同比增长1.70％/-0.62％。业绩符合预期。

   点评注射剂出口高增长,国内制剂受集采降价影响,盈利持平。(1)公司上半年营收23亿中,海外收入16.84亿,占公司总营收73％。海外收入中超过8亿为Meitheal的制剂收入,同比高增49.7％。(2)公司美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售渠道和运营渠道,部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂销售业绩稳定增长。(3)受益中美双报政策,公司仿制药产品在国外审批上市后可进入"优先审批"通道,审批速度加快:1H23,公司产品注射用盐酸吉西他滨获得国家药品监督管理局药品注册批件,目前公司无菌注射剂除肝素类制剂外,在中国已有十多个覆盖不同治疗领域的产品获批,且均通过或视同通过一致性评价,国内注射剂产品管线不断丰富。(4)2023年3月,公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标,在集采的增量加持下,公司基础肝素制剂产品市场份额持续扩大,国内制剂收入保持增长。

   产能、研发与BD并举,中美制剂批件数快速上升,全球化布局厚积薄发在即。(1)目前公司已有6条通过美国食药监局(FDA)批准的产线,上半年研发投入1.6亿,同比增长24％,研发团队超500人。公司子公司与Xentria签约合作开发的肺结节病新药XTMAB-16已进入临床二期。(2)截止2023年上半年,公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件,26项中国药品注册批件。(3)Meitheal作为美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队,能够直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,并保持长期稳定的合作,为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。

   盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收45/55/69亿元,同比增长21％/22％/25％;归母净利润12.24/16.05/21.36亿元,同比增长12％/31％/33％。维持"买入"评级。

   风险提示集采等药品采购政策、市场竞争、地缘政治影响海外销售等风险。