京新药业(002020):坚定推进营销改革,首款创新药获批在即

事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入19.37亿元(+3.4％),归属于母公司股东的净利润3.16亿元(+6.4％),扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元(+5.61％)。

   坚定推进营销改革,短期阵痛但利于长期发展。2023H1,公司实现营收19.37亿元,同比增长3.41％,主要系营销改革短期影响;其中,成品药收入11.11亿元,同比增长0.29％;原料药收入4.74亿元,同比增长7.46％;医疗器械收入3.10亿元,同比增长4.43％。实现归母净利润3.16亿元,同比增长6.35％;扣非净利润2.90亿元,同比增长5.61％。销售费用率约为20.6％(-3.8pp),管理费用率约为4.5％(+0.3pp),研发费用率约为8.8％(-0.3pp),费用率管控良好;毛利率约为50.5％(-4pp),净利率约为16.4％(+0.4pp),利润率较为稳定。

   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,随即快速完成了补充资料的提交,目前审评已接近尾声。地达西尼将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。

   多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药地达西尼有望于2023年Q3获批上市,为公司贡献业绩增量。此外,公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床顺利完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。

   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.2、8.1和9.5亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持"买入"评级。

   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。