泰恩康(301263):CKBA软膏白癜风适应症II期临床获批,公司高管拟增持彰显发展信心

事件概述公司发布公告:(1)公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验的申请;(2)公司董事、副总经理陈淳先生,董事、董事会秘书、副总经理李挺先生,财务总监周桂惜女士计划自2023年7月25日起6个月内拟合计增持金额不低于人民币1,250万元且不超过人民币2,500万元(均含本数)。

   CKBA软膏白癜风适应症II期临床获批,公司高管拟增持彰显发展信心(1)CKBA软膏是公司控股子公司博创园自主研发的局部外用制剂,其注册分类为化学药1类创新药。截至公司公告披露日,国内尚无同类产品获批上市。根据公司公告,本次批准系CKBA软膏新增白癜风适应症开展II期临床试验的申请,公司子公司博创园将尽快开展白癜风适应症II期临床试验,我们认为,如产品能够获批上市,有望为白癜风患者提供创新且安全有效的治疗选择,有利于丰富完善公司的产品结构、扩大产品覆盖领域,将给公司带来新的业绩增长点。

   (2)根据公司公告,公司董事、副总经理陈淳先生,董事、董事会秘书、副总经理李挺先生,财务总监周桂惜女士本次拟合计增持金额不低于人民币1,250万元且不超过人民币2,500万元(均含本数),同时承诺在增持期间、增持计划完成后六个月内及法定期限内不减持,我们认为此次增持彰显了高管对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可。

   投资建议维持2023-2025年公司盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为10.12/12.83/15.45亿元,2023-2025年EPS分别为0.70/0.99/1.31元,对应2023年7月24号20.95元/股股价,2023-2025年PE分别为30/21/16X,维持"买入"评级。

   风险提示产品推进及研发效果不达预期的风险、增持计划实施的不确定性风险