京新药业(002020):业绩稳健增长,首款创新药商业化在即-2022年年报点评

事件:公司发布2022年年报,实现营业收入37.8亿元(+9％),归属于母公司股东的净利润6.6亿元(+8.1％),扣非后归属于母公司股东的净利润6亿元(+14.4％)。第四季度实现营业收入9.8亿元(+8.3％),归属于母公司股东的净利润1.9亿元(+9.8％),扣非后归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+11.6％)。

   成品药、原料药和器械三大业务板块保持稳健增长,院外持续快速放量。2022年成品药收入22.2亿元(+9.1％),原料药收入8.7亿元(+6.7％),器械板块收入6.3亿元(+13.7％)。成品药两大战略业务板块市占率不断提升,精神神经管线收入5.7亿元(+5％),心血管线收入5.9亿元(+12.7％);消化管线收入4.3亿元(-7.3％),主要系康复新液受湖北联盟集采降价影响,但市占率仍实现了增长。电商为院外销售的重要渠道,收入1.7亿元(+174％)。成品药中集采销售收入占比近40％(+21％),主要系集采后院内占有率提升和院外市场放量。

   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。达西尼胶囊是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,现已完成补充资料的提交。将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。

   多措并举构建创新管线,2023年有望开展2-3项注册临床。公司研发投入持续提升,2022年研发投入达3.7亿元(+9.7％)。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药安达西尼已递交上市申请,有望于2023年上市销售,为公司贡献业绩增量。此外,公司与韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101,注册临床试验已经获得《药物临床试验批准通知书》。公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。

   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.7、9和10.9亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持"买入"评级。

   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。