兴齐眼药(300573):推动近视进入药物防控新时代,高成长趋势确定-深度研究

投资逻辑:公司是国内专注于眼科药物领域研发、生产、销售的药企,是国内眼科药物领域龙头。公司率先布局拥有近1亿人群的近视药物防控的全新市场,潜在市场空间数百亿元:在干眼症治疗领域,公司率先获批了全球最大干眼症治疗药物(环孢素滴眼液)。受益于两大新领域率先布局,公司已进入并将保持未来5年的高成长周期:1)公司阿托品(0.01％)是国内首个进入3期临床的产品,预计2024年底获批上市,有望成为国内首个获批的延缓近视进展的药物,获批后公司收入与业绩将进入爆发式增长阶段;在正式获批前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司正处于快速成长阶段。2)独家品种,干眼症治疗首仿药物环孢素滴眼液于2021年底顺利进入医保目录,2022年将迎来快速放量,成为公司继近视防控板块以外的第二大单品,峰值销售有望超10亿元。

   低浓度阿托品将推动近视防控进入药物时代,有望重塑眼科药物市场。近视防控市场长期以器械为主,在药物防控领域,历经全球学者50余年的临床研究与探索,低浓度阿托品是目前全球唯一被证实为安全有效的近视进展延缓药物,在新加坡、韩国、日本与中国台湾省等国家和地区已经获得了多年的应用基础,公司是国内首家申报阿托品(0.01％)用于近视防控临床研究的企业,包含1年与2年期两个临床方案,目前两个临床进展顺利,根据国家药监局发布的控制近视进展药物临床研究指导规范,预计2023H2完成2年期临床研究,并有望于2024年底获j比上市,有望成为全球首个获批近视防控适应症药物。在正式药品获批之前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司已进入高速成长阶段。

   低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,2020年该年龄段近视人群总数近1亿人:当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐的低浓度硫酸阿托品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。

   千眼症重磅治疗药物独家获批,进入医保目录放量在即。环孢素滴眼液是全球最重要的干眼症治疗的重磅药物,也是全球销售靠前的滴眼液药物,原研公司艾尔建(商品名:Restasis)．全球峰值销售额约15亿美元,目前公司是该产品(兹润④)国内独家获批企业。2021年底,兹润⑥通过谈判进入医保目录,临床用于中重度干眼症患者,2022年将开启加速放量,对应当前医保价格为165元／盒/30支,按照说明书用法,日消耗为2支,保守疗程为6个月,则治疗费用为1980元／人。

   考虑到后期竞争加剧,产品进入集采,假设2030年,兹润⑧使用费用为2022年40％(792元／人)．我们预计2030年兹润⑥的市场规模在中性的市占率情况下,销售收入规模达到12.9亿元。

   盈利预测与投资建议:暂不考虑阿托品超预期获j比情况下,预计2022-2024年公司将实现营收14.84/19.13/23.92亿元,实现归母净利润3.53/5.47/7.97亿元,业绩增速远高于参考行业公司的平均增速,参考行业内同类型公司平均估值情况,给予公司2022年40-50倍PE估值,合理区间为160.3-200.4元,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:低浓度阿托品近视延缓适应症临床研究低于预期或失败:环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。