海思科(002653):业绩拐点确证,创新药驱动第二增长曲线-年度点评

事件:海思科发布2021年年度报告,营业收入27.73亿元,同比减少16.71％;归母净利润3.45亿元,同比减少45.8％;归母扣非净利润3520.51万元,同比减少75.91％。

   其中,公司第四季度营业收入8.62亿元,同比减少9.68％,环比增长35.74％,扣非净利润0.50亿,同比增加191.48％;。

   点评:四季度拐点验证,环泊酚持续放量:公司主营业务收入下降主要受国家医保降价、集中采购等因素影响,我们认为影响已基本消退,随着创新药产品放量公司的基本面将持续迎来好转。分产品看:

   1)甲磺酸多拉司琼注射液受国谈判降价的影响较大,肿瘤止吐类产品从2020年的10.18亿下降85.6％至1.46亿元,对收入造成较大影响,产品从Q3、Q4开始市场份额开始攀升,销售回暖;

   2)其他品种均保持稳定或有较快增长,其中心血管类产品从400万增长至4105万,肠外营养收入增加约8900万;

   3)麻醉类产品环泊酚放量快速,环泊酚是自主开发的1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批上市,报告期内新获批"全身麻醉诱导"、"支气管镜检查中的镇静",麻醉类产品2021H1757万元,全年销售6015万,加速放量趋势明显,21年通过谈判进入国家医保,我们预计22年将有望继续加速放量;

   销售费用有所下降,费用率保持基本平稳:2021年公司销售费用9.76亿元,同比降低23％,销售费用率35.2％,同比下降2.9pct;管理费用3.52亿元,同比提高11％,管理费用率12.7％,同比上升3.2pct;研发费用4.34亿元,同比增长7％,研发费用率15.7％,比去年同期提高3.5pct;公司整体毛利率为66％,比去年同期降低2.1pct。

   研发持续投入,创新品种驱动新一轮增长:公司进入临床阶段的有8个1类创新药产品,其中1)环泊酚获批"非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉"及"全身麻醉诱导和维持",适应症"重症监护期间的镇静"、"妇科门诊手术的镇静及麻醉"分别于2021年12月、2022年1月申报NDA,预计有望今年获批,全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中。2)镇痛及止痒药物(HSK21542)、神经痛药物(HSK16149)、长效降糖药物(HSK7653)都处于III期阶段;其中7653有望完成III期并于年底申报,21542有望完成III期试验,同时今年计划完成3-4个创新药申报IND;国际化方面,公司在美国开展环泊酚麻醉诱导(IGA)两个三期试验,HSK29116已于2022年4月获得FDA的IND批件。

   盈利预测和投资建议:公司受医保降价影响消退,创新药进展顺利,环泊酚放量快速,上调创新药管线销售预期,预计2022-2024年公司营业收入分别为34.7亿元(调整前34.7亿)、45.3亿元(调整前41亿)、55.5亿元;同比分别增长25％、30.4％、22.6％;。业绩拐点确定,上调至"买入"评级。

   风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险