海思科(002653):业绩底部确认,2022年开启新征程-2021年报点评

事件:公司发布2021年年报,2021年实现营业收入27.7亿元,同比下降16.7％;实现归母净利润3.5亿元,同比下降45.8％;实现扣非后归母净利润0.4亿元,同比下降75.9％。

   创新药研发体系成形,创新药品种瓜熟蒂落。公司从2004年开始的特色专科用药仿制研发,到2012年的针对中国市场成熟靶点的me-too/me-better仿创研发,到2019年起的国际前沿开发及引进合作,公司深耕特色专科的创新药研发体系日臻成熟。公司研发管线丰富,逐步步入收获期,目前进度最快的是HSK-3486,为丙泊酚me-better药物,部分适应症目前已经获批上市;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度也相对较快;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛领域,目前处于临床三期,随着公司创新药的逐步上市,公司有望进入发展的全新局面。

   HSK-3486麻醉领域重磅创新药,有望成为重磅大品种。HSK-3486是研发进度最快的产品,作为麻醉领域的重磅创新药,未来有望取代丙泊酚。目前,HSK-3486的胃肠镜检查适应症于2020年12月在我国获批上市,全麻诱导也于2021年2月获批上市,纤维支气管镜检查、麻醉维持和ICU镇静正处于NDA状态,有望于2022年实现上市。同时,HSK-3486在美国开启三期临床,未来有望打开国际化市场。2021年HSK-3486实现收入超过6000万元,并通过谈判进入国家医保目录,预计2022年有望开始放量。

   仿制药品种不断丰富,结构持续优化。近年来公司仿制药新产品不断上市,收入结构逐渐改善,肠外营养、抗生素等产品占比持续下降。目前公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的高端仿制药研发,有望驱动公司仿制药不断保持稳健增长。

   盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获阶段,重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年EPS为0.42元、0.51元和0.63元,对应PE分别为31倍、26倍和21倍,维持"买入"评级。

   风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。