艾力斯(688578):伏美替尼正式商业化,差异优势有望抢占市场份额-2021年中报点评

【投资要点】创新药产品伏美替尼获批上市。2021年上半年公司实现营业收入1.21亿元,同比大幅增长37,211.85％,主要原因是2021年3月,公司1类新药伏美替尼正式获批并上市销售。伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有"双活性、高选择、强缩瘤、安全佳"的特点,快速获得医生患者的认可。

   公司实现归母净亏损较上年同期减少5550万元,主要原因为:1)公司伏美替尼上市销售,营业收入和毛利均大幅增加;2)公司利用闲置资金购买低风险的保本理财产品,获得了一定的收益。

   广覆盖充分确保药品的可及性。公司核心产品伏美替尼正式商业化公司建立的符合GMP要求的制剂生产车间,能为伏美替尼提供充足的产能供应。同时,公司组建了约350人的营销团队,实现覆盖全国30个省市、近800家医院、约250家DTP药房,以充分确保肺癌患者对伏美替尼药物的可及性。

   持续加大投入推动产品创新。2020H1,公司研发投入9300万元,仍然维持较高水平。伏美替尼非小细胞肺癌的一线治疗、IIIIIA期非小细胞肺癌术后辅助治疗处于III期阶段。除核心产品伏美替尼外,公司针对KRASG12C抑制剂、KRASG12D抑制剂、第四代EGFRTKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂的新药项目处于临床前研究阶段,上述新药项目均为公司自主研发产品,有望于20222024年间提交IND申请。

   除自主研发项目外,公司拟通过合作研发、产品引进等方式积极引进新品种,2021年7月公司与复旦大学签订技术转让协议,受让复旦大学药学院研发的磷酸甘油酸变位酶(PGAM1)抑制剂KH3项目的相关权益,通过联合研发开展在胰腺癌治疗领域的积极探索。

   扩大核心产品影响力与海外企业合作。为使得伏美替尼惠及海外患者,公司与ArriVent公司达成战略合作,公司将获得4000万美元的首付款(已到账),累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成费、以及ArriVent一定比例的股份。

   创新产品上市提升毛利率。随着创新药品伏美替尼的上市销售,公司销售毛利率明显提升。2021H1公司销售毛利率9870％0％,同比提升2319pct。从费用支出来看,公司销售管理财务费用分别为98944827492万元,销售费用同比+395.7％,主要为职工薪酬费用、股权激励费用分别为5351万元((+369.3％)、1168万元((+100.1％)。

   【投资建议】伏美替尼于2021年3月成功上市,公司仅用5天时间便完成了商业渠道覆盖,体现了营销团队强有力的执行力。公司充分挖掘伏美替尼的临床优势,通过专业化、差异化的学术推广模式,其差异化优势获得了临床医生的高度认可。公司积极推动伏美替尼纳入国家医保及各地方商业保险目录,报告期内伏美替尼已成功纳入10个城市的普惠型商业补充医疗保险,让更多患者尽早受益。公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,拥有丰富的研发管线,未来发展值得期待。

   业绩增长基本符合我们的预期。

   考虑到三季度已经确认4000万美元的合作收入,我们提升公司2021/2022/2023年营业收入分别至56010931828亿元提升归母净利润分别至097201419亿元,EPS分别为022045093元对应PE分别为1326330倍。维持"增持评级。

   【风险提示】主打产品增长不达预期;

   单一产品依赖风险;

   产品未能纳入国家医保风险;

   行业竞争加剧风险;

   投入产出比不达预期;

   药品价格下降风险;

   费用支出增长过快风险;