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海思科(002653):Q1业绩表现良好,Protac药物获批临床-一季点评

中泰证券   2021-04-13发布
事件:公司发布2021年一季度业绩预告,预计实现净利润2.61亿-2.93亿元,同比增长103.59%-128.20%。

   Q1业绩表现良好,收入和扣非净利润均实现较好增长。公司2021年一季度营业收入同比增长约20%(约7亿元),疫情影响基本消退,收入端呈逐季加速趋势。公司2020年Q1公司归母净利润1.28亿元,扣除约8890万元政府补助和其他非经常性损益后,扣非净利润约3485万元,2021年Q1利润端取业绩预告中值约为2.77亿元,主要由于出售TYK2项目首付款确认非经常性损益2.17亿元,扣除后归母净利润约为6000万元,预计扣非后净利润取得良好增长。此外,随着复产复工顺利、研发项目增多以及受研发费用资本化政策调整影响,公司一季度研发费用同比大幅增长,但利润端仍表现较好,预计公司销售费用率等进一步下降,经营质量不断提升。?

   首个Protac药物获批临床,具备first-in-class潜力。4月7日,公司靶向BTK的口服Protac小分子抗肿瘤药物HSK29116获得临床试验批准,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤。HSK29116是海思科Protac研发平台首个进入临床的产品,同时也是国内首个进入临床阶段的Protac产品,有望成为first-in-class药物。Protac药物具备高选择性、低毒性、克服耐药性等优势,同时对很多"不可成药"靶点都具有治疗潜力,是小分子靶向药的重要研发方向。海思科Protac平台目前已布局超过20个早期项目,研发进展领先,产品布局丰富,有望成为该领域的重要玩家。?

   创新管线稳步推进,环泊酚入院顺利,HSK21542正式启动III期临床。公司首个创新药环泊酚于2020年底获批上市,截止目前已挂网省份近20个,医院准入50多家,整体挂网和入院顺利,为实现全年销售目标奠定了良好基础。第二个重磅新药HSK21542于2021年3月底获批开展术后镇痛III期临床试验,并迅速完成首例患者入组,2021年内有望完成临床并递交上市申请。此外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床。国际化方面,环泊酚美国III期临床正在进行患者入组,HSK29116澳洲、美国临床试验申请正在同步进行中,创新管线推进顺利。?

   盈利预测和投资建议:我们预计2021-2023年公司营业收入分比为39.98亿元、48.89亿元、58.50亿元,同比分别增长20.06%、22.29%、19.67%;归母净利润分别为7.02亿元、9.34亿元、12.12亿元,同比分别增长10.24%、33.17%和29.69%。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为39X、30X、23X,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药开始放量,业绩有望加速增长,维持买入评级。

   风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。

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